Gazzetta n. 53 del 4 marzo 2016 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Domperidone Mylan Generics».


Estratto determina V&A n. 317 del 17 febbraio 2016

Autorizzazione della variazione:
Variazione di tipo II: C.I.11.b), relativamente al medicinale DOMPERIDONE MYLAN GENERICS.
E' autorizzato il Risk Management Plan, versione 2.0, relativamente al medicinale «Domperidone Mylan Generics», nella forma e confezione sottoelencata:
A.I.C. n. 035810011 - «10 mg compresse» 30 compresse.
Titolare A.I.C.: Mylan S.p.a. (codice fiscale 13179250157) con sede legale e domicilio fiscale in via Vittor Pisani, 20 - 20124 Milano, Italia.
Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.

 
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