Gazzetta n. 53 del 4 marzo 2016 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Domperidone EG».


Estratto determina V&A n. 326 del 17 febbraio 2016

Autorizzazione della variazione: Variazione di tipo II: C.I.11.b), relativamente al medicinale DOMPERIDONE EG.
E' autorizzato il Risk Management Plan, versione 1.1, relativamente al medicinale DOMPERIDONE EG, nella forma e confezione sottoelencata:
A.I.C. n. 035812015 - «10 mg compresse» 30 compresse.
Titolare A.I.C.: EG S.p.a. (codice fiscale n. 12432150154) con sede legale e domicilio fiscale in Via Pavia, 6, 20136 - Milano (MI) Italia.
Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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