Gazzetta n. 55 del 7 marzo 2016 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Carprox Vet 50 mg/ml soluzione iniettabile per cani e gatti». Estratto provvedimento n. 68 del 29 gennaio 2016 Medicinale veterinario CARPROX VET 50 mg/ml soluzione iniettabile per cani e gatti Confezione: A.I.C. n. 104200148 Titolare A.I.C.: KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto - Slovenia. Oggetto del provvedimento: Procedura di mutuo riconoscimento n. IE/V/0239/IA/013/G Si autorizza, per la confezione del medicinale veterinario indicata in oggetto, l'eliminazione del sito produttivo Virbac SA, lere avenue, 2065M, LID, 06516 Carros (Francia), dalla responsabilita' del confezionamento secondario, controllo e rilascio dei lotti del prodotto finito. Per effetto della suddetta variazione il foglietto illustrativo al punto 1 e il corrispondente punto delle etichette, devono essere modificati come segue: NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO E DEL TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALLA PRODUZIONE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI DI FABBRICAZIONE, SE DIVERSI Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e produttore responsabile del rilascio dei lotti di fabbricazione: KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto - Slovenia. I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla scadenza. Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra' notificato all'impresa interessata.