Gazzetta n. 55 del 7 marzo 2016 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Efex 10 mg compresse masticabili per gatti e cani, Efex 40 mg compresse masticabili per cani e Efex 100 mg compresse masticabili per cani». Estratto provvedimento n. 84 del 2 febbraio 2016 Medicinale veterinario EFEX 10 mg compresse masticabili per gatti e cani, EFEX 40 mg compresse masticabili per cani e EFEX 100 mg compresse masticabili per cani. Confezioni: A.I.C. n. 104514. Titolare A.I.C.: Sogeval 200 avenue de Mayenne, Zone Industrielle des Touches - 53000 Laval - Francia. Oggetto del provvedimento: numero procedura europea: UK/V/0441/001-003/IB/002. Si autorizza, per il medicinale veterinario indicato in oggetto, l'estensione del periodo di validita' del medicinale come confezionato per la vendita da 2 anni a 3 anni. La variazione sopra indicata comporta la modifica della sezione 6.3 del RCP e delle relative sezioni del foglietto illustrativo e delle etichette, come di seguito indicato: Periodo di validita': periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: Blister in PVC-TE-PVDC - termosaldato con alluminio: 3 anni; Blister in PA-AL-PVC - termosaldato con alluminio: 3 anni. Periodo di validita' dopo prima apertura del confezionamento primario: 72 ore. I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla scadenza. Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra' notificato all'impresa interessata.