Gazzetta n. 55 del 7 marzo 2016 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Alabaster». Estratto determina n. 254/2016 del 22 febbraio 2016 Medicinale: ALABASTER. Titolare A.I.C.: Master Pharma S.r.l. Classificazione ai fini della rimborsabilita' La nuova indicazione terapeutica: Broncopneumopatia Cronica Ostruttiva (BPCO). Trattamento sintomatico di pazienti con BPCO grave (FEV1 < 50% del valore normale previsto) e una storia di ripetute esacerbazioni, che abbiano sintomi importanti nonostante la terapia regolare con broncodilatatori a lunga durata d'azione. del medicinale «Alabaster» e' rimborsata come segue: Confezione: «100/6 mcg per erogazione soluzione pressurizzata per inalazione un contenitore sotto pressione da 120 erogazioni» - A.I.C. n. 037776010 (in base 10) 140UNB (in base 32); Classe di rimborsabilita': «A»; Prezzo ex factory (IVA esclusa): € 34,50; Prezzo al pubblico (IVA inclusa): € 56,94; Validita' del contratto: 24 mesi. Classificazione ai fini della fornitura La classificazione ai fini della fornitura del medicinale «Alabaster» e' la seguente: medicinale soggetto a prescrizione medica (RR.) Stampati Le confezioni della specialita' medicinale devono essere poste in commercio con etichette e fogli illustrativi conformi al testo allegato alla presente determinazione. E' approvato il riassunto delle caratteristiche del prodotto allegato alla presente determinazione. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.