Gazzetta n. 57 del 9 marzo 2016 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Vitamina K1 Laboratoire TVM 50 mg» compresse film-rivestite per cani.


Estratto provvedimento n. 81 del 2 febbraio 2016

Medicinale veterinario: VITAMINA K1 Laboratoire TVM 50 mg compresse film-rivestite per cani.
Confezioni: A.I.C. n. 104532.
Titolare A.I.C.: Laboratoire TVM 57 rue des Bardines 63370 Lempdes - Francia.
Oggetto del provvedimento: Numero procedura europea: FR/V/0208/002/IB/004/G.
Si autorizza, per il medicinale veterinario indicato in oggetto, l'estensione del periodo di validita' del medicinale come confezionato per la vendita da 3 anni a 4 anni.
La variazione sopra indicata comporta la modifica della sezione 6.3 del RCP e delle relative sezioni del foglietto illustrativo e delle etichette, come di seguito indicato:
Periodo di validita':
periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 4 anni;
periodo di validita' delle parti della compresa divisa: 3 giorni.
I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla scadenza.
Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra' notificato all'impresa interessata.
 
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