Gazzetta n. 57 del 9 marzo 2016 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Ingelvac MycoFLEX» sospensione iniettabile per suini. Estratto provvedimento n. 85 del 2 febbraio 2016 Medicinale veterinario: Ingelvac MycoFLEX sospensione iniettabile per suini. Confezioni: A.I.C. n. 104153. Titolare A.I.C.: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH Binger Strasse 173 - 55216 Ingelheim/Rhein - Germania. Oggetto del provvedimento: Numero procedura europea: FR/V/0203/001/IB/015. Si autorizza, per il medicinale veterinario indicato in oggetto, l'estensione del periodo di validita' del medicinale come confezionato per la vendita da 21 mesi a 2 anni. La variazione sopra indicata comporta la modifica della sezione 6.3 del RCP e delle relative sezioni del foglietto illustrativo e delle etichette, come di seguito indicato: Periodo di validita': periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 2 anni; periodo di validita' dopo prima apertura del confezionamento primario: 10 ore. I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla scadenza. Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra' notificato all'impresa interessata.