Gazzetta n. 58 del 10 marzo 2016 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Folltropin». Estratto provvedimento n. 145 del 18 febbraio 2016 Medicinale veterinario: FOLLTROPIN 700 UI polvere e solvente per soluzione iniettabile - A.I.C. n. 103739013. Titolare A.I.C: Bioniche Animal Health Europe Ltd, Bracetown Business, Clonee - Dublin 15 (Irlanda). Oggetto del provvedimento: procedura di mutuo riconoscimento: IE/V/0126/IA/036/G. Si conferma l'eliminazione del sito Propak Health, 3-4 Ballyboggan, Industrial Estate, Finglas, Duplin 11, per la responsabilita' del rilascio dei lotti di prodotto finito. Per effetto della suddetta variazione, il foglietto illustrativo e le etichette devono essere modificate come segue: nome e indirizzo del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e del titolare dell'autorizzazione alla produzione responsabile del rilascio dei lotti di fabbricazione, se diversi (foglietto illustrativo) e nome indirizzo del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio (etichette): titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio: Bioniche Animal Health Ltd, Bracetown Business, Clonee - Dublin 15, Irlanda; titolare dell'autorizzazione alla produzione responsabile del rilascio dei lotti di fabbricazione: Vetoquinol SA, Magny Vernois - 70200 Lure, France. I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino a scadenza. Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra' notificato all'impresa interessata.