Gazzetta n. 58 del 10 marzo 2016 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Effipro Combo».


Estratto provvedimento n. 146 del 19 febbraio 2016

Medicinale veterinario: EFFIPRO COMBO.
A.I.C. n. 104825.
Numero Procedura Europea: UK/V/0543/001-6/IB/002.
Titolare dell'A.I.C.: Virbac Francia, 1ere Avenue 2065 m - LID 06516, Carros - France.
Oggetto del provvedimento:
Variazione di tipo IB. A.2.b). Modifiche nella denominazione (di fantasia) del medicinale - per i prodotti autorizzati secondo la procedura nazionale.
Si autorizza la modifica del nome di fantasia del medicinale;
Da: Effipro Combo,
A: Effipro Duo.
Vengono rilasciati gli RCP, relativi ai dosaggi autorizzati per il trattamento dei cani, modificati in conformita' alla suddetta variazione.
Le etichette e il foglietto illustrativo devono anch'essi essere aggiornati in accordo alla modifica apportata agli RCP.
I lotti dei medicinali gia' in commercio possono essere venduti sino alla data di scadenza indicata sulle confezioni.
Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra' notificato all'impresa interessata.
 
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