Gazzetta n. 59 del 11 marzo 2016 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Acido zoledronico Hameln».



Con la determinazione n. aRM - 47/2016 - 2838 del 16 febbraio 2016 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24 aprile 2006 n. 219, su rinuncia della Hameln Pharma Plus GmbH, l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate: Medicinale: ACIDO ZOLEDRONICO HAMELN.
Confezione: 042695015.
Descrizione: «4 mg/5 ml concentrato per soluzione per infusione» 1 flaconcino in coc da 5 ml.
Confezione: 042695027.
Descrizione: «4 mg/5 ml concentrato per soluzione per infusione» 5 flaconcini in coc da 5 ml.
Confezione: 042695039.
Descrizione: «4 mg/5 ml concentrato per soluzione per infusione» 10 flaconcini in coc da 5 ml.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione della presente determinazione.
 
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