Gazzetta n. 59 del 11 marzo 2016 (vai al sommario) |
MINISTERO DELLA SALUTE |
COMUNICATO |
Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Lincomicina 11% Vetoquinol Italia», polvere per soluzione orale per suini. |
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Estratto provvedimento n. 135 del 17 febbraio 2016
Medicinale veterinario LINCOMICINA 11% Vetoquinol Italia, polvere per soluzione orale per suini. Confezioni: Sacco da 1 Kg - A.I.C. n. 102747019; Sacco da 5 Kg - A.I.C. n. 102747021. Titolare A.I.C.: Vetoquinol Italia S.r.l. con sede in Via Piana, 265 - 47032 Bertinoro (FC). Oggetto del provvedimento: Variazione: Inserimento avvertenza ambientale. Si autorizza, al paragrafo 6.6. - Precauzioni particolari da prendere per lo smaltimento del medicinale veterinario non utilizzato e dei rifiuti derivanti dal suo utilizzo - del Riassunto delle caratteristiche del prodotto (RCP) e relativo paragrafo della etichetta esterna/interna/foglietto illustrativo del prodotto, la modifica come di seguito descritta: Inserimento della frase: «Si raccomanda di raccogliere gli effluenti di allevamento nei luoghi di raccolta comuni previsti per legge ed utilizzare gli effluenti provenienti da animali trattati diluiti con gli effluenti provenienti da animali non trattati, seguendo le buone pratiche di gestione agronomica». L'adeguamento degli stampati delle confezioni gia' in commercio deve essere effettuata entro 180 giorni. Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra' notificato all'impresa interessata. |
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