Gazzetta n. 60 del 12 marzo 2016 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Carporal 40 mg» compresse per cani - «Carporal 160 mg» compresse per cani.


Decreto n. 25 dell'11 febbraio 2016

Procedure decentrate n. (NL/V/0191/001-002/DC) - (NL/V/0191/IA/001/G)
Medicinale per uso veterinario Carporal 40 mg compresse per cani - Carporal 160 mg compresse per cani.
Titolare A.I.C.: Le Vet. Beheer B.V., Wilgenweg 7, 3421 TV Oudewater, Paesi Bassi.
Produttore responsabile rilascio lotti:
Artesan Pharma GmbH & Co KG, Wendlandstrasse 1, Luchow, 29439, Germania;
Lelypharma B.V., Zuiveringweg 42, 8243 PZ Lelystad, The Netherlands;
Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.:
Carporal 40 mg compresse per cani:
scatola contenente 2 blister da 10 compresse da 40 mg - A.I.C. n. 104793017;
scatola contenente 5 blister da 10 compresse da 40 mg - A.I.C. n. 104793029;
scatola contenente 10 blister da 10 compresse da 40 mg - A.I.C. n. 104793031;
scatola contenente 25 blister da 10 compresse da 40 mg - A.I.C. n. 104793043;
Carporal 160 mg compresse per cani:
scatola contenente 2 blister da 10 compresse da 160 mg - A.I.C. n. 104793056;
scatola contenente 5 blister da 10 compresse da 160 mg - A.I.C. n. 104793068;
scatola contenente 10 blister da 10 compresse da 160 mg - A.I.C. n. 104793070;
scatola contenente 25 blister da 10 compresse da 160 mg - A.I.C. n. 104793082.
Composizione: Fiprotix 26.8 mg/240 mg:
Carporal 40 mg compresse per cani
Una compressa contiene: principio attivo: carprofene: 40 mg.
Eccipienti: cosi' come indicato nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti.
Carporal 160 mg compresse per cani
Una compressa contiene: principio attivo: carprofene: 160 mg.
Eccipienti: cosi' come indicato nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti.
Specie di destinazione: carporal 40 mg: cani.
Carporal 160 mg: cani.
Indicazioni terapeutiche: riduzione dell'infiammazione e del dolore causati da disturbi muscoloscheletrici e malattie articolari degenerative. Come prosecuzione dell'analgesia parenterale nella gestione del dolore postoperatorio.
Tempi di attesa: non pertinente.
Validita': periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 3 anni.
Le compresse divise devono essere usate entro 3 giorni.
Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico veterinaria ripetibile.
Efficacia del decreto: efficacia immediata.
 
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