Gazzetta n. 61 del 14 marzo 2016 (vai al sommario) |
MINISTERO DELLA SALUTE |
COMUNICATO |
Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Unacef, 200 mg e 1000 mg» compresse divisibili aromatizzate per cani e gatti. |
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Estratto decreto n. 28 del 19 febbraio 2016
Medicinale per uso veterinario UNACEF, 200 mg e 1000 mg compresse divisibili aromatizzate per cani e gatti. Titolare A.I.C.: Fatro S.p.A. - via Emilia n. 285 - Ozzano Emilia (Bologna) - Italia. Produttore responsabile rilascio lotti: Fatro S.p.A. - via Emilia n. 285 - Ozzano Emilia (Bologna) - Italia. Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: astuccio da 1 blister da 10 compresse da 200 mg - A.I.C. n. 104879034; astuccio da 10 blister da 10 compresse da 200 mg - A.I.C. n. 104879046; astuccio da 1 blister da 6 compresse da 1000 mg - A.I.C. n. 104879010; astuccio da 10 blister da 6 compresse da 1000 mg - A.I.C. n. 104879022. Composizione:
compresse compresse da 500 mg da 2500 mg
principio attivo:
Cefadroxil 200 mg 1000 mg
pari a Cefadroxil monoidrato 210 mg 1050 mg
eccipienti: cosi' come indicato nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti.
Specie di destinazione: cani e gatti. Indicazioni terapeutiche: trattamento di infezioni locali e sistemiche causate da batteri sensibili al cefadroxil; trattamento delle infezioni della cute e dei tessuti molli (tra cui celluliti, piodermiti, ferite infette e ascessi), delle infezioni delle vie genito-urinarie (cistiti, nefriti, metriti e vaginiti) cosi' come delle infezioni respiratorie quali polmoniti, tonsilliti ed infezioni delle prime vie respiratorie. Tempi di attesa: non pertinente. Validita': periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 30 mesi; conservare ogni parte della compressa divisa nel blister originale e utilizzare entro tre giorni. Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico veterinaria ripetibile. Decorrenza ed efficacia del decreto: il presente decreto sara' notificato all'impresa interessata e pubblicato per estratto nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |
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