Gazzetta n. 61 del 14 marzo 2016 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio di taluni medicinali per uso umano.


Estratto determina V&A/ 396 del 24 febbraio 2016

E' autorizzato il trasferimento di titolarita' delle autorizzazioni all'immissione in commercio dei sotto elencati medicinali fino ad ora registrati a nome della societa' Crinos S.p.a. (codice fiscale n. 03481280968) con sede legale e domicilio fiscale in via Pavia n. 6, 20136 Milano.
Specialita' medicinale: FLUILAST.
Confezione:
A.I.C. n. 029407018 - «250 mg compresse rivestite» 30 compresse.
Specialita' medicinale: KIMURA.
Confezioni:
A.I.C. n. 037248059 - «2 mg compresse» 30 compresse divisibili»;
A.I.C. n. 037248061 - «4 mg compresse» 20 compresse divisibili.
Specialita' medicinale: LISINOPRIL CRINOS.
Confezioni:
A.I.C. n. 037826017 - «5 mg compresse» 14 compresse in blister;
A.I.C. n. 037826029 - «20 mg compresse» 14 compresse in blister.
Specialita' medicinale: MEGAFER.
Confezione:
A.I.C. n. 034492013 - «80 mg compresse effervescenti» 30 compresse.
Specialita' medicinale: MIKAN.
Confezione:
A.I.C. n. 028423022 - «1 g/4 ml soluzione iniettabile» im 1 fiala 4 ml.
alla societa':
S.F. Group S.r.l. (codice fiscale n. 07599831000) con sede legale e domicilio fiscale in via Beniamino Segre n. 59, 00134 Roma (RM).
Con variazione della denominazione del medicinale LISINOPRIL CRINOS A LISICOR.

Stampati

Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali sopraindicati deve apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto; al foglio illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto.

Smaltimento scorte

I lotti dei medicinali gia' prodotti e rilasciati a nome del precedente titolare alla data di entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto, possono essere dispensati al pubblico fino ad esaurimento delle scorte.
Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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