Gazzetta n. 61 del 14 marzo 2016 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali per uso umano «Clarityn» e «Fristamin». Estratto determina V&A n. 345/2016 del 17 febbraio 2016 Titolare AIC: BAYER S.P.A. CLARITYN (AIC 027075) Titolare AIC: F.I.R.M.A. S.P.A. FRISTAMIN (AIC 027076) E' autorizzata la seguente variazione: Aggiornamento del Risk Management Plan relativamente alle specialita' medicinali CLARITYN e FRISTAMIN ed alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di Mutuo Riconoscimento Procedura: BE/H/xxx/WS/21 Tipologia della variazione: C.I.11.b) Smaltimento scorte I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta ai sensi dell'art. 1 comma 5 della determina AIFA n. 371 del 14/04/2014 pubblicata in Gazzetta Ufficiale n. 101 del 03/05/2014. Decorrenza di efficacia della determinazione: La presente determinazione e' efficace dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana e sara' notificata alla Societa' titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale.