Gazzetta n. 61 del 14 marzo 2016 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali per uso veterinario «Porsilis Ery Parvo» e «Porsilis Parvo D.F.». Estratto provvedimento n. 148 del 22 febbraio 2016 Medicinali veterinari PORSILIS ERY PARVO (A.I.C. n. 102180) PORSILIS PARVO D.F. (A.I.C. n. 102189) Titolare A.I.C: Intervet International B.V. Wim de Korverstraat 35 - 5831 AN Boxmer (Olanda) Oggetto del provvedimento: Procedura di Worksharing n. DE/V/xxxx/WS/017 Variazione di tipo II B.II.d.2.c: modifica della procedura di prova del prodotto finito. Modifica sostanziale o sostituzione di un metodo di prova biologico, immunologico o immunochimico o di un metodo che utilizza un reattivo biologico o sostituzione di un preparato biologico di riferimento non coperto da un protocollo approvato. Si autorizzano le seguenti modifiche: il Potency test "in vivo" della componente Parvovirus Suino viene sostituito da un Potency Test "in vitro"basato su un saggio ELISA di massa antigenica. I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino a scadenza. Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra' notificato all'impresa interessata