Gazzetta n. 62 del 15 marzo 2016 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Stamaril» Estratto determina V&A n. 350/2016 del 17 febbraio 2016 E' autorizzata la seguente variazione: Introduzione di un nuovo sito produttivo: da: Edificio autorizzato alla produzione del Vaccino della Febbre Gialla: B15 a: Edificio autorizzato alla produzione del Vaccino della Febbre Gialla: B16, relativamente alla specialita' medicinale ed alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di mutuo riconoscimento. Procedura: DE/H/xxxx/WS/147 Tipologia della variazione: B.I.a.2.c) Titolare A.I.C.: Sanofi Pasteur MSD SNC. Smaltimento scorte I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta ai sensi dell'art. 1, comma 5 della determina AIFA n. 371 del 14 aprile 2014 pubblicata in Gazzetta Ufficiale n. 101 del 3 maggio 2014. Decorrenza di efficacia della determinazione La presente determinazione e' efficace dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana e sara' notificata alla societa' titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale.