Gazzetta n. 66 del 19 marzo 2016 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Indapamide Actavis» Estratto determina V&A n. 383/2016 del 24 febbraio 2016 La titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio del seguente medicinale fino ad ora intestata alla societa' precedente titolare A.I.C.: Actavis Group PTC EHF - Codice S.I.S. - 2999, Medicinale: INDAPAMIDE ACTAVIS. Confezioni: AIC n. 038708018 - «1,5 mg compresse a rilascio prolungato» 10 compresse in blister AL/PVC; AIC n. 038708020 - «1,5 mg compresse a rilascio prolungato» 14 compresse in blister AL/PVC; AIC n. 038708032 - «1,5 mg compresse a rilascio prolungato» 15 compresse in blister AL/PVC; AIC n. 038708044 - «1,5 mg compresse a rilascio prolungato» 20 compresse in blister AL/PVC; AIC n. 038708057 - «1,5 mg compresse a rilascio prolungato» 30 compresse in blister AL/PVC; AIC n. 038708069 - «1,5 mg compresse a rilascio prolungato» 50 compresse in blister AL/PVC; AIC n. 038708071 - «1,5 mg compresse a rilascio prolungato» 60 compresse in blister AL/PVC; AIC n. 038708083 - «1,5 mg compresse a rilascio prolungato» 90 compresse in blister AL/PVC; AIC n. 038708095 - «1,5 mg compresse a rilascio prolungato» 100 compresse in blister AL/PVC; e' ora trasferita alla societa' Nuovo Titolare A.I.C: Aurobindo Pharma (Italia) S.r.l. Codice fiscale: 06058020964. Stampati Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto; al foglio illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto. Smaltimento scorte I lotti del medicinale gia' prodotti e rilasciati a nome del precedente titolare alla data di entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto, possono essere dispensati al pubblico fino ad esaurimento delle scorte. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.