Gazzetta n. 67 del 21 marzo 2016 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ecubalin». Estratto determina V&A/365 del 22 febbraio 2016 Autorizzazione della variazione: B.I.a.1.b) relativamente al medicinale: ECUBALIN Numero procedura europea: SI/H/0155/001-004/II/003 Titolare AIC: ECUPHARMA S.R.L E' autorizzata la seguente variazione: l'introduzione del nuovo fornitore di sostanza attiva: KRKA, d.d., Novo mesto, con ASMF a supporto, relativamente alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di Mutuo Riconoscimento. Smaltimento scorte I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta ai sensi dell'art. 1 comma 5 della determina AIFA n. 371 del 14 aprile 2014 pubblicata in Gazzetta Ufficiale n. 101 del 3 maggio 2014. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.