Gazzetta n. 68 del 22 marzo 2016 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Rettifica della determina V&A n. 2227/2015 del 23 novembre 2015 (e relativi stampati), concernente l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Desogestrel Sandoz».


Estratto determinazione V&A n. 459/2016 del 9 marzo 2016

E' rettificata, nei termini che seguono, la determinazione V&A n. 2227/2015 del 23 novembre 2015, concernente l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale DESOGESTREL SANDOZ, nelle forme e confezioni:
"75 microgrammi compresse rivestite con film" 1 x 28 compresse in blister PVC/PVDC/AL - codice AIC n. 043673019;
"75 microgrammi compresse rivestite con film" 3 x 28 compresse in blister PVC/PVDC/AL - codice AIC n. 043673021;
"75 microgrammi compresse rivestite con film" 6 x 28 compresse in blister PVC/PVDC/AL - codice AIC n. 043673033;
"75 microgrammi compresse rivestite con film" 13 x 28 compresse in blister PVC/PVDC/AL - codice AIC n. 043673045,
il cui estratto e' stato pubblicato nella Gazzetta Ufficiale - serie generale - n. 295 del 19 dicembre 2015:
laddove nell'art. 1 descrizione del medicinale e attribuzione n. AIC ove e' riportato:
«Validita' Prodotto Integro: 2 anni dalla data di fabbricazione»,
leggasi:
«Validita' Prodotto Integro: 3 anni dalla data di fabbricazione».
Sono rettificati, negli stessi termini, altresi', gli stampati allegati alla Determinazione suddetta.
Titolare AIC: Sandoz S.p.A., con sede legale e domicilio fiscale in Origgio - Varese (VA), Largo Umberto Boccioni, 1, CAP 21040, Italia, Codice Fiscale 00795170158.
Disposizioni finali.
Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, mentre la relativa determinazione sara' notificata alla Societa' titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale.
 
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