Gazzetta n. 68 del 22 marzo 2016 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Peridon».


Estratto determina V&A n. 439 del 9 marzo 2016

Autorizzazione della variazione:
Variazione di tipo II: C.I.11.b), relativamente al medicinale PERIDON
E' autorizzato il Risk Management Plan, versione 1.1, relativamente al medicinale Peridon, nelle forme e confezioni sottoelencate:
AIC n. 024309039 - "10 mg compresse rivestite con film" 30 compresse
AIC n. 024309066 - "30 mg supposte" 6 supposte
AIC n. 024309130 - "10 mg granulato effervescente" 30 bustine
AIC n. 024309142 - "1 mg/ml sospensione orale" flacone da 200 ml
Titolare AIC: Italchimici S.p.a. (codice fiscale 01328640592) con sede legale e domicilio fiscale in via Pontina 5 km 29, 00040 - Pomezia - Roma (RM) Italia.
Decorrenza di efficacia della determinazione dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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