Estratto determina V&A n. 439 del 9 marzo 2016
Autorizzazione della variazione: Variazione di tipo II: C.I.11.b), relativamente al medicinale PERIDON E' autorizzato il Risk Management Plan, versione 1.1, relativamente al medicinale Peridon, nelle forme e confezioni sottoelencate: AIC n. 024309039 - "10 mg compresse rivestite con film" 30 compresse AIC n. 024309066 - "30 mg supposte" 6 supposte AIC n. 024309130 - "10 mg granulato effervescente" 30 bustine AIC n. 024309142 - "1 mg/ml sospensione orale" flacone da 200 ml Titolare AIC: Italchimici S.p.a. (codice fiscale 01328640592) con sede legale e domicilio fiscale in via Pontina 5 km 29, 00040 - Pomezia - Roma (RM) Italia. Decorrenza di efficacia della determinazione dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |