Gazzetta n. 70 del 24 marzo 2016 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Esomeprazolo Hospira».



Con la determinazione n. aRM - 53/2016 - 2857 del 2 marzo 2016 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24/04/2006 n. 219, su rinuncia della Hospira Italia S.R.L., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
Medicinale: ESOMEPRAZOLO HOSPIRA
Confezione: 042345013
Descrizione: "40 mg polvere per soluzione iniettabile e per infusione" 1 flaconcino in vetro
Medicinale: ESOMEPRAZOLO HOSPIRA
Confezione: 042345025
Descrizione: "40 mg polvere per soluzione iniettabile e per infusione" 5 flaconcini in vetro
Medicinale: ESOMEPRAZOLO HOSPIRA
Confezione: 042345037
Descrizione: "40 mg polvere per soluzione iniettabile e per infusione" 10 flaconcini in vetro
Medicinale: ESOMEPRAZOLO HOSPIRA
Confezione: 042345049
Descrizione: "40 mg polvere per soluzione iniettabile e per infusione" 25 flaconcini in vetro
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione della presente determinazione.
 
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