Gazzetta n. 70 del 24 marzo 2016 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'importazione parallela di taluni medicinali per uso umano.



Con determina aRM - 57/2016 - 3235 del 3 marzo 2016, e' stata revocata, su rinuncia della 4PHARMA S.r.l., l'autorizzazione all'importazione delle confezioni dei medicinali per uso umano di seguito riportate, rilasciata con procedura di autorizzazione all'importazione parallela.
Per effetto della presente determina, i codici AIC dei medicinali di seguito indicati sono da considerarsi revocati:
Medicinale: SERMION
Confezione: 039934017
Descrizione: «30 mg compresse rivestite con film» 30 compresse
Paese di provenienza: Romania;
Medicinale: EFFERALGAN
Confezione: 040071072
Descrizione: «bambini 300 mg supposte» 10 supposte
Paese di provenienza: Bulgaria;
Medicinale: EFFERALGAN
Confezione: 040071060
Descrizione: «adulti 1000 mg compresse effervescenti» 16 compresse
Paese di provenienza: Spagna;
Medicinale: EFFERALGAN
Confezione: 040071045
Descrizione: «lattanti 80 mg supposte» 10 supposte
Paese di provenienza: Bulgaria;
Medicinale: EFFERALGAN
Confezione: 040071033
Descrizione: «prima infanzia 150 mg supposte» 10 supposte
Paese di provenienza: Bulgaria;
Medicinale: EFFERALGAN
Confezione: 040071019
Descrizione: «500 mg compresse effervescenti» 16 compresse effervescenti
Paese di provenienza: Bulgaria;
Medicinale: AUGMENTIN
Confezione: 042191027
Descrizione: «875 mg/125 mg polvere per sospensione orale» 12 bustine
Paese di provenienza: Spagna;
Medicinale: AUGMENTIN
Confezione: 042191015
Descrizione: «875 mg/125 mg compresse rivestite con film» 12 compresse
Paese di provenienza: Spagna;
Medicinale: VOLTAREN EMULGEL
Confezione: 042199012
Descrizione: «1% gel» tubo da 60 g
Paese di provenienza: Spagna;
Medicinale: CARDIOASPIRIN
Confezione: 042290015
Descrizione: «100 mg compresse gastroresistenti» 30 compresse
Paese di provenienza: Grecia;
Medicinale: BETADINE
Confezione: 042073027
Descrizione: «10% soluzione vaginale» flacone 125 ml
Paese di provenienza: Francia;
Medicinale: SERETIDE
Confezione: 041745011
Descrizione: «diskus 50/250 1 inalatore 60 dosi polv. per inalaz.»
Paese di provenienza: Romania;
Medicinale: DAFLON
Confezione: 042185013
Descrizione: «500 mg compresse rivestite con film» 30 compresse
Paese di provenienza: Grecia.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.
 
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