Gazzetta n. 71 del 25 marzo 2016 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Acido Ibandronico Actavis». Estratto determina V&A n. 452/2016 del 9 marzo 2016 La titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio del seguente medicinale fino ad ora intestata alla societa': Precedente Titolare A.I.C.: Actavis Italy S.p.a. Codice fiscale 09193481000. Medicinale: ACIDO IBANDRONICO ACTAVIS Confezione: AIC n. 040554014 - «2 mg concentrato per soluzione per infusione» 1 flaconcino 2 ml AIC n. 040554026 - «2 mg concentrato per soluzione per infusione» 3 flaconcini 2 ml AIC n. 040554038 - «2 mg concentrato per soluzione per infusione" 5 flaconcini 2 ml AIC n. 040554040 - «2 mg concentrato per soluzione per infusionep 10 flaconcini 2 ml AIC n. 040554053 - «6 mg concentrato per soluzione per infusione» 1 flaconcino 6 ml AIC n. 040554065 - «6 mg concentrato per soluzione per infusione» 3 flaconcini 6 ml AIC n. 040554077 - «6 mg concentrato per soluzione per infusione» 5 flaconcini 6 ml AIC n. 040554089 - «6 mg concentrato per soluzione per infusione» 10 flaconcini 6 ml AIC n. 040554091 - «3 mg soluzione iniettabile» 1 siringa preriempita con ago per iniezione AIC n. 040554103 - «3 mg soluzione iniettabile» 3 siringhe preriempite con ago per iniezione AIC n. 040554115 - «3 mg soluzione iniettabile» 5 siringhe preriempite con ago per iniezione. E' ora trasferita alla societa': Nuovo Titolare A.I.C: Aurobindo Pharma (Italia) S.r.l. Codice Fiscale 06058020964. Stampati Il titolare dell'Autorizzazione all'Immissione in Commercio del medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto dalla data di entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto; al Foglio Illustrativo ed alle Etichette dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto. Smaltimento scorte I lotti del medicinale gia' prodotti e rilasciati a nome del precedente titolare alla data di entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto, possono essere dispensati al pubblico fino ad esaurimento delle scorte. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.