Gazzetta n. 73 del 29 marzo 2016 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Erbacolina Plus» soluzione iniettabile per bovini.


Decreto n. 32 del 26 febbraio 2016

Medicinale veterinario ERBACOLINA PLUS soluzione iniettabile per bovini.
Titolare A.I.C.: la societa' Ceva Salute Animale S.p.A. con sede in Viale Colleoni, 15 - 20864 Agrate Brianza (MB) - Cod. Fisc. 09032600158.
Produttore responsabile rilascio lotti: Lo stabilimento Vetem S.p.A Via Lungomare Pirandello, 8 - 92014 Porto Empedocle (AG) e lo stabilimento Ceva Sante' Animale 10 Avenue de la Ballastiere 33500 Libourne - Francia;
Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: scatola con 1 flacone da 100 ml - A.I.C. n. 104783016.
Composizione:
1 ml di prodotto contiene:
Principi attivi:
Acetilmetionina 4,8 mg (pari a Metionina 3,75 mg);
Cianocobalamina 0,5 mg;
Acido tioctico 0,25 mg.
Eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti;
Specie di destinazione: Bovini;
Indicazioni terapeutiche: Epatoprotettore, epatosi di varia natura: postinfettive, gravidiche, animali ad alto rischio di epatopatie peripartali, da errori dietetici, da stress da viaggio, da crisi di ambientamento; genericamente ove si ritenga opportuna una azione epatoprotettiva o di stimolo della funzionalita' epatica;
Tempi di attesa:
Carne e visceri: zero giorni;
Latte: zero giorni;
Validita':
del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 24 mesi;
dopo prima apertura del confezionamento primario: 28 giorni.
Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico-veterinaria ripetibile.
Decorrenza ed efficacia del decreto: Il presente decreto sara' notificato all'impresa interessata e pubblicato per estratto nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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