Gazzetta n. 73 del 29 marzo 2016 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Travelgum». Estratto determina n. 489 del 14 marzo 2016 E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale TRAVELGUM medicated chewing gum 20 mg/gum 10 gum dalla Grecia con numero di autorizzazione 28596/8-7-2010, il quale deve essere posto in commercio con le specificazioni di seguito indicate a condizione che siano valide ed efficaci alla data di entrata in vigore della presente Determinazione: Importatore: Programmi Sanitari Integrati s.r.l., Via G. Lanza, 3 - 20121 Milano; Confezione: TRAVELGUM «20 mg gomme da masticare medicate» 10 gomme Codice AIC: 038852024 (in base 10) 151PSF (in base 32) Forma Farmaceutica: Gomme da masticare medicate Composizione: Ogni gomma da masticare medicata contiene: Principio attivo: Dimenidrinato 20 mg; Eccipienti: potassio fosfato monobasico, povidone 25, saccarina sodica, aspartame, Eudragit S 12.5, Eudragit S 100, titanio biossido E 171, destrosio (glucosio) liquido, diossido di silicio colloidale (Aerosil 200), mentolo, cera bianca, macrogol , magnesio stearato, Eudragit E, magnesio ossido, aroma di menta piperita, destrina, Witepsol E85, calcio carbonato, talco, sorbitolo, saccarosio, gomma base, cera E. Indicazioni terapeutiche: Travelgum si usa nelle cinetosi (nausea e vomito dovuti a mal d'aria, d'auto, di treno e di mare). Officine di confezionamento secondario S.C.F. S.n.c. Di Giovenzana Roberto e Pelizzola Mirko Claudio Via F. Barbarossa, 7 - 26824 Cavenago D'Adda - LO; Pharm@idea s.r.l. Via del Commercio, 5 - 25039 Travagliato (BS); STM Group SRL Strada Prov. Pianura 2 - 80078 - Pozzuoli (NA); Classificazione ai fini della rimborsabilita' Confezione: TRAVELGUM «20 mg gomme da masticare medicate» 10 gomme Codice AIC: 038852024; Classe di rimborsabilita': C-bis Classificazione ai fini della fornitura Confezione: TRAVELGUM «20 mg gomme da masticare medicate» 10 gomme Codice AIC: 038852024; OTC - medicinali non soggetti a prescrizione medica, da banco Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.