Gazzetta n. 73 del 29 marzo 2016 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Imodium». Estratto determina n. 488 dell'11 marzo 2016 E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale IMODIUM 2 mg gelule, 20 gelules sous plaquettes thermoformees (PVC/Aluminium) dalla Francia con numero di autorizzazione 318 860-7 ou 34009 318 860 7 5 con le specificazioni di seguito indicate a condizione che siano valide ed efficaci al momento dell'entrata in vigore della presente determinazione. Importatore: General Pharma Solutions Spa, Vasil Levski St. 103 - 1000 Sofia; Confezione: IMODIUM «2 mg capsule rigide» 8 capsule Codice AIC: 044535019 (in base 10) 1BH37C (in base 32) Forma Farmaceutica: capsule rigide Composizione: una capsula rigida contiene: Principio attivo: loperamide cloridrato 2mg Eccipienti: lattosio monoidrato, amido di mais, talco, magnesio stearato, gelatina, diossido di titanio, eritrosina (E127), ossido di ferro giallo (E172), blu patentato V, ossido di ferro nero (E172). Indicazioni terapeutiche: Imodium e' indicato per il trattamento sintomatico delle diarree acute. Officine di confezionamento secondario Fiege Logistics Italia S.p.a., Via Amendola 1, 20090 Caleppio di Settala (MI); S.C.F. S.n.c. Di Giovenzana Roberto e Pelizzola Mirko Claudio Via F. Barbarossa, 7 - 26824 Cavenago D'Adda - LO; Falorni s.r.l. Via Provinciale Lucchese 51 - Loc. Masotti 51030 Serravalle Pistoiese (PT); Pricetag EAD, Business Center Serdica, 2E Ivan Geshov Blvd. - 1000 Sofia; Classificazione ai fini della rimborsabilita' Confezione IMODIUM «2 mg capsule rigide» 8 capsule Codice AIC: 044535019; Classe di rimborsabilita': C bis Classificazione ai fini della fornitura Confezione: IMODIUM «2 mg capsule rigide» 8 capsule Codice AIC: 044535019; OTC - medicinali non soggetti a prescrizione medica, da banco. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.