Gazzetta n. 73 del 29 marzo 2016 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Trosyd». Estratto determina n. 425 del 1° marzo 2016 E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale TROSYD 280 mg/ml solução cutânea Frasco de vidro âmbar contendo 12 ml de solução cutânea e com tampa que inclui um pincel para aplicação dal Portogallo con numero di autorizzazione 8620401, il quale deve essere posto in commercio con le specificazioni di seguito indicate a condizione che siano valide ed efficaci al momento dell'entrata in vigore della presente determinazione. Importatore: Medifarm S.r.l. Via Tiburtina 1166/1168, 00156 - Roma. Confezione: TROSYD «28% soluzione cutanea per uso ungueale» flaconcino 12 ml. Codice AIC: 044536011 (in base 10) 1BH46C (in base 32). Forma farmaceutica: soluzione cutanea per uso ungueale. Composizione: 100 g di soluzione contengono: Principo attivo: Tioconazolo 28 g; Eccipienti: acido undecilenico, acetato di etile. Indicazioni terapeutiche: Onicomicosi causate da dermatofiti e lieviti. Per la concomitante attivita' antibatterica, e' particolarmente indicata nelle infezioni delle unghie miste. Officine di confezionamento secondario: Mediwin Limited , Unit 11-13 Martello Enterprise Centre Courtwick Lane - Littlehampton West Sussex BN17 7PA, Regno Unito. Classificazione ai fini della rimborsabilita' Confezione: TROSYD «28% soluzione cutanea per uso ungueale» flaconcino 12 ml. Codice AIC: 044536011; Classe di rimborsabilita': C bis. Classificazione ai fini della fornitura Confezione: TROSYD «28% soluzione cutanea per uso ungueale» flaconcino 12 ml. Codice AIC: 044536011; OTC - medicinali non soggetti a prescrizione medica, da banco. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.