Gazzetta n. 73 del 29 marzo 2016 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio di taluni medicinali per uso umano. Estratto determina V&A/526 del 17 marzo 2016 E' autorizzato il trasferimento di titolarita' delle autorizzazioni all'immissione in commercio dei sotto elencati medicinali fino ad ora registrati a nome della societa' Rottapharm S.P.A. (codice fiscale 04472830159) con sede legale e domicilio fiscale in Galleria Unione, 5 - 20122 Milano (MI). Medicinale: AGIOLAX. Confezione: A.I.C. n. 023714013 - «granulato» barattolo 250 g; A.I.C. n. 023714025 - «granulato» barattolo 100 g; A.I.C. n. 023714037 - «granulato» barattolo 400 g; A.I.C. n. 023714049 - «granulato» 6 bustine. Medicinale: ANANASE. Confezione: A.I.C. n. 020501021 - «40 mg compresse rivestite» 20 compresse rivestite. Medicinale: ANTALFEBAL. Confezione: A.I.C. n. 041630017 - «bambini 100 mg/5 ml sospensione orale» flacone da 100 ml; A.I.C. n. 041630029 - «bambini 100 mg/5 ml sospensione orale» flacone da 150 ml; A.I.C. n. 041630031 - «bambini 100 mg/5 ml sospensione orale» flacone da 200 ml. Medicinale: ASAVIXIN. Confezione: A.I.C. n. 035356017 - «500 mg compresse rivestite» 50 compresse; A.I.C. n. 035356031 - «2 g sospensione rettale» 7 contenitori monodose e 7 cannule rettali; A.I.C. n. 035356043 - «4 g sospensione rettale» 7 contenitori monodose e 7 cannule rettali; A.I.C. n. 035356056 - «10% gel rettale» 20 contenitori monodose. Medicinale: BACACIL. Confezione: A.I.C. n. 024130054 - «1200 mg compresse rivestite con film» 12 compresse. Medicinale: CISTALGAN. Confezione: A.I.C. n. 022228074 - «200 mg + 250 mg compresse rivestite» 30 compresse. Medicinale: DONA. Confezione: A.I.C. n. 026023010 - «250 mg capsule rigide» 10 capsule; A.I.C. n. 026023046 - «250 mg compresse rivestite» 30 compresse; A.I.C. n. 026023059 - «400 mg/3 ml concentrato e solvente per soluzione iniettabile per uso intramuscolare» 6 fiale concentrato 2 ml+6 fiale solvente 1 ml con 3,3% lidocaina; A.I.C. n. 026023061 - «1500 mg polvere per soluzione orale» 20 bustine; A.I.C. n. 026023085 - «750 mg compresse rivestite con film» 60 compresse in flacone PE; A.I.C. n. 026023097 - «750 mg compresse rivestite con film» 180 compresse flacone PE. Medicinale: LEGALON. Confezione: A.I.C. n. 022258014 - «140 mg compresse rivestite» 30 compresse; A.I.C. n. 022258026 - «70 mg compresse rivestite» 20 compresse; A.I.C. n. 022258040 - «70 mg compresse rivestite» 40 compresse; A.I.C. n. 022258053 - sciroppo 150 ml 1%; A.I.C. n. 022258091 - «200 mg granulato effervescente» 30 bustine. Medicinale: PROXIL. Confezione: A.I.C. n. 024116030 - «150 mg capsule rigide» 20 capsule; A.I.C. n. 024116042 - «150 mg capsule rigide» 50 capsule; A.I.C. n. 024116079 - «300 mg compresse» 20 compresse. Medicinale: UNIQUIN. Confezione: A.I.C. n. 027944040 - «400 mg compresse rivestite con film» 5 compresse, alla societa': Meda Pharma S.P.A. (codice fiscale 00846530152) con sede legale e domicilio fiscale in Via Felice Casati, 20 - 20124 Milano (MI). Stampati Il titolare dell'Autorizzazione all'Immissione in Commercio dei medicinali sopraindicati deve apportare le necessarie modifiche al Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto dalla data di entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto; al Foglio Illustrativo ed alle Etichette dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto. Smaltimento scorte I lotti dei medicinali gia' prodotti e rilasciati a nome del precedente titolare alla data di entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto, possono essere dispensati al pubblico fino ad esaurimento delle scorte. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.