Gazzetta n. 73 del 29 marzo 2016 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Asamax». Estratto determina V&A/506 del 15 marzo 2016 E' autorizzato il trasferimento di titolarita' delle autorizzazioni all'immissione in commercio del sotto elencato medicinale fino ad ora registrato a nome della societa' Astellas Pharma S.P.A. (codice fiscale 04754860155) con sede legale e domicilio fiscale in Via Del Bosco Rinnovato, 6-U7 - 20090 Assago - Milano (MI). Medicinale: ASAMAX. Confezione: A.I.C. n. 034298012 - «400 mg compresse gastroresistenti» 50 compresse; A.I.C. n. 034298024 - «800 mg compresse gastroresistenti» 24 compresse; A.I.C. n. 034298036 - «2 g/50 ml sospensione rettale» 7 contenitori monodose da 50 ml; A.I.C. n. 034298048 - «4 g/100 ml sospensione rettale» 7 contenitori monodose da 100 ml; A.I.C. n. 034298051 - «500 mg supposte» 20 supposte, alla societa': Wellpharma S.R.L. (codice fiscale 04194960961) con sede legale e domicilio fiscale in Via Ninfea, 110 - 25049 Iseo - Brescia (BS). Stampati Il titolare dell'Autorizzazione all'Immissione in Commercio del medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto dalla data di entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto; al Foglio Illustrativo ed alle Etichette dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto. Smaltimento scorte I lotti del medicinale gia' prodotti e rilasciati a nome del precedente titolare alla data di entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto, possono essere dispensati al pubblico fino ad esaurimento delle scorte. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.