Gazzetta n. 73 del 29 marzo 2016 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Voltaren». Estratto determina V&A IP n. 430 del 1° marzo 2016 E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale VOLTAREN 100 mg supozitoare 1 PVC/PE-JD foil containing 5 suppositories dalla Romania con numero di autorizzazione 4271/2004/01 con le specificazioni di seguito indicate a condizione che siano valide ed efficaci al momento dell'entrata in vigore della presente determinazione. Importatore: Farma 1000 S.r.l. via Camperio Manfredo, 9 - 20123 Milano. Confezione: Voltaren "100 mg supposte" 10 supposte Codice AIC: 037116035 (in base 10) 13DQ43 (in base 32) Forma farmaceutica: supposta Principio attivo: Diclofenac sodico. Eccipienti: Gliceridi semisintetici solidi. Indicazioni terapeutiche: Malattie reumatiche infiammatorie e degenerative quali: artrite reumatoide, spondilite anchilosante artrosi reumatismi non articolari Dolori da infiammazione di origine non reumatica o a seguito di un trauma. Trattamento di dolori mestruali. Officine di confezionamento secondario De Salute S.r.l. via Antonio Biasini, 26 - 26015 Soresina (CR); S.C.F. S.n.c. Di Giovenzana Roberto e Pelizzola Mirko Claudio Via F. Barbarossa, 7 - 26824 Cavenago D'Adda - LO; CIT S.r.l., via Primo Villa 17, 20875 Burago Molgora (MB). Classificazione ai fini della rimborsabilita' Confezione: Voltaren "100 mg supposte" 10 supposte Codice AIC: 037116035; Classe di rimborsabilita': C (nn) La confezione sopradescritta e' collocata in "apposita sezione" della classe di cui all'art. 8, comma 10, lettera c) della legge 24 dicembre 1993, n. 537 e successive modificazioni, dedicata ai farmaci non ancora valutati ai fini della rimborsabilita', denominata Classe C (nn), nelle more della presentazione da parte del titolare dell'AIP di una eventuale domanda di diversa classificazione. Classificazione ai fini della fornitura Confezione: Voltaren "100 mg supposte" 10 supposte Codice AIC: 037116035; RR - medicinale soggetto a prescrizione medica. Decorrenza di efficacia della determinazione dal giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.