Gazzetta n. 73 del 29 marzo 2016 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Avamys». Estratto determina V&A IP n. 428 del 1° marzo 2016 Al medicinale AVAMYS 27,5 micrograms/spray - nasal spray suspension 1 bottle autorizzato dall'EMA con procedura di importazione parallela EMA/PD/2015/26306/N del 21/09/2015 e identificato con n. EU/1/07/434/002, sono assegnati i seguenti dati identificativi nazionali. Importatore: Mediwin Limited, 13 Martello Enterprise Centre Courtwick Lane - Littlehampton West Sussex BN17 7PA. Confezione: Avamys "27,5 mcg/erogazione spray nasale sospensione - uso endonasale" 1 flacone (vetro) in erogatore plastica 60 erogazioni. Codice AIC: 041434022 (in base 10) 17JGX6 (in base 32) Forma farmaceutica: Spray nasale, sospensione. Principio attivo Fluticasone furoato. Ogni spruzzo fornisce 27,5 microgrammi di Fluticasone furoato. Classificazione ai fini della rimborsabilita' Confezione: Avamys "27,5 mcg/erogazione spray nasale sospensione - uso endonasale" 1 flacone (vetro) in erogatore plastica 60 erogazioni Codice AIC: 041434022 - Classe di rimborsabilita': C (nn) La confezione sopradescritta e' collocata in "apposita sezione" della classe di cui all'art. 8, comma 10, lettera c) della legge 24 dicembre 1993, n. 537 e successive modificazioni, dedicata ai farmaci non ancora valutati ai fini della rimborsabilita', denominata Classe C (nn), nelle more della presentazione da parte del titolare dell'AIP di una eventuale domanda di diversa classificazione. Classificazione ai fini della fornitura Confezione: Avamys "27,5 mcg/erogazione spray nasale sospensione - uso endonasale" 1 flacone (vetro) in erogatore plastica 60 erogazioni. Codice AIC: 041434022 - RR - medicinale soggetto a prescrizione medica. Decorrenza di efficacia della determinazione dal giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.