Gazzetta n. 73 del 29 marzo 2016 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Importazione parallela del medicinale per uso umano «Viagra».


Estratto determina V&A IP n. 429 del 1° marzo 2016

Al medicinale VIAGRA - 100 mg - Film-coated tablet - 4 tablets autorizzato dall'EMA con procedura di importazione parallela EMA/PD/2015/26307/N del 18/09/2015 e identificato con n. EU/1/98/077/010, sono assegnati i seguenti dati identificativi nazionali.
Importatore: Mediwin Limited, 13 Martello Enterprise Centre Courtwick Lane - Littlehampton West Sussex BN17 7PA.
Confezione: Viagra 4 compresse film rivestite 100 mg in blister
Codice AIC: 044548016 (in base 10) 1BHHXJ (in base 32)
Forma farmaceutica: compresse rivestite con film.
Principio attivo ogni compressa contiene 100 mg di sildenafil (come sale citrato).

Classificazione ai fini della rimborsabilita'

Confezione: Viagra 4 compresse film rivestite 100 mg in blister
Codice AIC: 044548016 - Classe di rimborsabilita': C (nn)
La confezione sopradescritta e' collocata in "apposita sezione" della classe di cui all'art. 8, comma 10, lettera c) della legge 24 dicembre 1993, n. 537 e successive modificazioni, dedicata ai farmaci non ancora valutati ai fini della rimborsabilita', denominata Classe C (nn), nelle more della presentazione da parte del titolare dell'AIP di una eventuale domanda di diversa classificazione.

Classificazione ai fini della fornitura

Confezione: Viagra 4 compresse film rivestite 100 mg in blister
Codice AIC: 044548016 - RR - medicinale soggetto a prescrizione medica.
Decorrenza di efficacia della determinazione dal giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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