Gazzetta n. 76 del 1 aprile 2016 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Repaglinide Mylan».


Con la determinazione n. aRM - 61/2016 - 2322 dell'8 marzo 2016 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24/04/2006 n. 219, su rinuncia della Mylan S.p.a., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
Medicinale: REPAGLINIDE MYLAN
Confezione: 040493013
Descrizione: "0,5 mg compresse" 30 compresse in blister AL/AL
Confezione: 040493025
Descrizione: "0,5 mg compresse" 90 compresse in blister AL/AL
Confezione: 040493037
Descrizione: "0,5 mg compresse" 120 compresse in blister AL/AL
Confezione: 040493049
Descrizione: "0,5 mg compresse" 180 compresse in blister AL/AL
Confezione: 040493052
Descrizione: "0,5 mg compresse" 200 compresse in blister AL/AL
Confezione: 040493064
Descrizione: "0,5 mg compresse" 270 compresse in blister AL/AL
Confezione: 040493076
Descrizione: "1 mg compresse" 270 compresse in blister AL/AL
Confezione: 040493088
Descrizione: "1 mg compresse" 200 compresse in blister AL/AL
Confezione: 040493090
Descrizione: "1 mg compresse" 180 compresse in blister AL/AL
Confezione: 040493102
Descrizione: "1 mg compresse" 120 compresse in blister AL/AL
Confezione: 040493114
Descrizione: "1 mg compresse" 90 compresse in blister AL/AL
Confezione: 040493126
Descrizione: "1 mg compressa" 30 compresse in blister AL/AL
Confezione: 040493138
Descrizione: "2 mg compressa" 30 compresse in blister AL/AL
Confezione: 040493140
Descrizione: "2 mg compressa" 90 compresse in blister AL/AL
Confezione: 040493153
Descrizione: "2 mg compressa" 120 compresse in blister AL/AL
Confezione: 040493165
Descrizione: "2 mg compressa" 180 compresse in blister AL/AL
Confezione: 040493177
Descrizione: "2 mg compressa" 200 compresse in blister AL/AL
Confezione: 040493189
Descrizione: "2 mg compressa" 270 compresse in blister AL/AL
Confezione: 040493227
Descrizione: "1 mg compressa" 120 compresse in flacone HDPE
Confezione: 040493191
Descrizione: "2 mg compressa" 270 compresse in flacone HDPE
Confezione: 040493203
Descrizione: "2 mg compressa" 200 compresse in flacone HDPE
Confezione: 040493215
Descrizione: "2 mg compressa" 120 compresse in flacone HDPE
Confezione: 040493239
Descrizione: "1 mg compressa" 200 compresse in flacone HDPE
Confezione: 040493241
Descrizione: "1 mg compressa" 270 compresse in flacone HDPE
Confezione: 040493254
Descrizione: "0,5 mg compressa" 270 compresse in flacone HDPE
Confezione: 040493266
Descrizione: "0,5 mg compressa" 200 compresse in flacone HDPE
Confezione: 040493278
Descrizione: "0,5 mg compressa" 120 compresse in flacone HDPE
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione della presente determinazione.
 
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