Gazzetta n. 81 del 7 aprile 2016 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Chenpen». Estratto determina V&A n. 502/2016 del 15 marzo 2016 (Autorizzazione delle variazioni C.I.11b), C.I.8.a) Procedura EU numero PT/H/1189/001-002/II/35G Medicinale: CHENPEN Tipo II: C.I.11.b) C.I.8.a) E' autorizzata la seguente variazione: introduzione del Risk Management Plan come richiesto a seguito dell'approvazione della MRP n. PT/H/1189/001-002/II/028G; aggiornamento del PSMF e cambio della QPPV. Titolare AIC: Lincoln Medical Limited (Codice S.I.S. 3597) Smaltimento scorte I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta ai sensi dell'art. 1 comma 5 della determina AIFA n. 371 del 14 aprile 2014 pubblicata nella Gazzetta Ufficiale n. 101 del 3 maggio 2014. Decorrenza di efficacia della determinazione dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.