Decreto n. 33 del 26 febbraio 2016
Procedura di mutuo riconoscimento n. DE/V/0126/002/E/001. Medicinale veterinario PROCAPEN INJECTOR, 3g sospensione intramammaria per bovini. Titolare A.I.C.: AniMedica GmbH, Im Südfeld 9 - 48308 Senden-Bösensell (Germania). Produttore responsabile rilascio lotti: gli stabilimenti AniMedica GmbH Im Südfeld 9 - 48308 Senden-Bösensell (Germania) o Industrial Veterinaria S.A., Esmeralda 19 Esplugues de Llobregat, 08950 Barcellona (Spagna). Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: Scatola contenente 24 siringhe intramammarie per bovine in lattazione (A.I.C. n. 104817010). Composizione: Una siringa intramammaria da 10 ml contiene: Principio attivo: Benzilpenicillina - procaina monoidrato 3,0 g (equivalente a 1,7 g di benzilpenicillina). Eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Specie di destinazione: Bovine in lattazione. Indicazioni terapeutiche: per il trattamento delle mastiti nelle bovine in lattazione causate da stafilococchi e streptococchi sensibili alla benzilpenicillina. Validita': Periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 3 anni; Le siringhe sono monouso. Tempi di attesa: Carne e visceri: 5 giorni; Latte: 6 giorni. Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico veterinaria in triplice copia non ripetibile. Decorrenza di efficacia del decreto: efficacia immediata. |