Gazzetta n. 83 del 9 aprile 2016 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Procapen injector 3g sospensione intramammaria per bovini».


Decreto n. 33 del 26 febbraio 2016

Procedura di mutuo riconoscimento n. DE/V/0126/002/E/001.
Medicinale veterinario PROCAPEN INJECTOR, 3g sospensione intramammaria per bovini.
Titolare A.I.C.: AniMedica GmbH, Im Südfeld 9 - 48308 Senden-Bösensell (Germania).
Produttore responsabile rilascio lotti: gli stabilimenti AniMedica GmbH Im Südfeld 9 - 48308 Senden-Bösensell (Germania) o Industrial Veterinaria S.A., Esmeralda 19 Esplugues de Llobregat, 08950 Barcellona (Spagna).
Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.:
Scatola contenente 24 siringhe intramammarie per bovine in lattazione (A.I.C. n. 104817010).
Composizione:
Una siringa intramammaria da 10 ml contiene:
Principio attivo:
Benzilpenicillina - procaina monoidrato 3,0 g (equivalente a 1,7 g di benzilpenicillina).
Eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti.
Specie di destinazione: Bovine in lattazione.
Indicazioni terapeutiche: per il trattamento delle mastiti nelle bovine in lattazione causate da stafilococchi e streptococchi sensibili alla benzilpenicillina.
Validita':
Periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 3 anni;
Le siringhe sono monouso.
Tempi di attesa:
Carne e visceri: 5 giorni;
Latte: 6 giorni.
Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico veterinaria in triplice copia non ripetibile.
Decorrenza di efficacia del decreto: efficacia immediata.
 
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