Gazzetta n. 83 del 9 aprile 2016 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Cefovet A» Estratto provvedimento n. 171 del 26 febbraio 2016 Medicinale veterinario CEFOVET A, sospensione intramammaria per bovini, ovini, caprini in asciutta (A.I.C. n. 101961). Titolare A.I.C: Merial Italia S.p.A., via Vittorio Pisani, 16 - 20124 Milano. Oggetto del provvedimento: Variazione di tipo IA (B.II.e.6.a): modifica di un elemento del materiale di confezionamento (primario) che non e' in contatto con la formulazione del prodotto finito (ad esempio colore del tappo amovibile, codice colore sugli anelli delle fiale, protezione dell'ago (utilizzo di una plastica diversa). Modifica che incide sulle informazioni relative al prodotto. Si autorizzano le seguenti modifiche: Viene autorizzata la rimozione del sacchetto di plastica utilizzato nel confezionamento primario del prodotto finito. Per effetto della suddetta variazione viene modificata la descrizione delle confezioni nell'SPC. I lotti gia' in commercio possono essere commercializzati fino a scadenza. Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra' notificato all'impresa interessata.