Gazzetta n. 83 del 9 aprile 2016 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Aquacoli 2 000 000 UI/ml, soluzione per uso in acqua da bere o nel latte». Decreto n. 29 del 23 febbraio 2016 Procedura decentrata n. ES/V/0192/001/DC. Procedura europea n. ES/V/0192/001/IA/002. Medicinale veterinario AQUACOLI 2 000 000 UI/ml, Soluzione per uso in acqua da bere o nel latte. Titolare A.I.C.: La societa' Laboratorios Calier S.A. Barcelones, 26 (Pla del Ramassa') Les Franqueses del Valles (Barcellona) Spagna. Produttore responsabile rilascio lotti: Lo stabilimento della ditta titolare dell'A.I.C. Laboratorios Calier S.A. Barcelones, 26 (Pla del Ramassa') Les Franqueses del Valles (Barcellona) Spagna. Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: flacone di polietilene ad alta densita' di 1 l - A.I.C. n. 104531013; flacone di polietilene ad alta densita' di 5 l - A.I.C. n. 104531025. Composizione: Ogni ml di soluzione contiene: Principio attivo: Colistina (come solfato) 2 MUI Eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Specie di destinazione: Bovini (vitelli), ovini (agnelli), suini e polli. Indicazioni terapeutiche: Trattamento e metafilassi delle infezioni enteriche causate da Escherichia coli non invasivi sensibili alla colistina. Prima del trattamento metafilattico deve essere stabilita la presenza della malattia nel gruppo/mandria. Validita': del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 36 mesi; dopo diluizione e ricostituzione conformemente alle istruzioni: 24 ore dopo diluizione in acqua da bere e 6 ore dopo diluizione in sostituto del latte; dopo prima apertura del confezionamento primario: 3 mesi. Tempi di attesa: Carne e visceri: 1 giorno; Uova: zero giorni. Regime di dispensazione: Da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico veterinaria in triplice copia non ripetibile. Somministrazione da parte del medico veterinario o sotto la sua diretta responsabilita'. Decorrenza di efficacia del decreto: efficacia immediata.