Gazzetta n. 83 del 9 aprile 2016 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Acido acetilsalicilico EG». Estratto determina V&A/556 del 23 marzo 2016 Autorizzazione della variazione: B.II.d.1.e Relativamente al medicinale: ACIDO ACETILSALICILICO EG Numero procedura europea: SE/H/1257/001/II/011. Titolare AIC: EG S.P.A E' autorizzata la seguente variazione: restringimento dei limiti per la specifica «Diametro» del prodotto finito da 7.2 mm a 7.1 - 7.3 mm sia al rilascio sia alla shelf life Relativamente alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di Mutuo Riconoscimento. Smaltimento scorte I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta ai sensi dell'art. 1 comma 5 della Determina AIFA n.371 del 14 aprile 2014 pubblicata in Gazzetta Ufficiale n. 101 del 3 maggio 2014. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.