Gazzetta n. 86 del 13 aprile 2016 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario ad azione immunologica «Eurican DHPPi Decreto n. 41 del 9 marzo 2016 Procedura decentrata n. FR/V/0286/001/DC. Medicinale veterinario ad azione immunologica Eurican DHPPi2 -Lmulti Liofilizzato e sospensione per sospensione iniettabile. Titolare A.I.C.: La societa' Merial Italia S.p.A. con sede in Via Vittor Pisani, 16 - 20124 Milano - Codice Fiscale 00221300288. Produttore responsabile rilascio lotti: Lo stabilimento Merial Laboratoire Porte des Alpes, Rue de l'Aviation 69800 - Saint-Priest - Francia. Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: 10 flaconi da 1 dose di vaccino liofilizzato e 10 flaconi da 1 ml di solvente - A.I.C. n. 104861012; 25 flaconi da 1 dose di vaccino liofilizzato e 25 flaconi da 1 ml di solvente - A.I.C. n. 104861024; 50 flaconi da 1 dose di vaccino liofilizzato e 50 flaconi da 1 ml di solvente - A.I.C. n. 104861036. Composizione: Una dose di liofilizzato contiene: Parte di provvedimento in formato grafico Eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Una dose di sospensione contiene: Principi attivi: Leptospira interrogans inattivata, sierogruppo e sierovariante Canicola ceppo 16070 - Attivita' secondo Farm. Eur. 447* Leptospira interrogans inattivata, sierogruppo e sierovariante Icterohaemorrhagiae ceppo 16069 - Attivita' secondo Farm. Eur. 447* Leptospira interrogans inattivata, sierogruppo e sierovariante Grippotyphosa ceppo Grippo Mal 1540 - Attivita' secondo Farm. Eur. 447* *≥80% protezione nel criceto Eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Specie di destinazione: Cani. Indicazioni terapeutiche: Immunizzazione attiva dei cani per: prevenire la mortalita' ed i segni clinici causati dal virus del Cimurro, prevenire la mortalita' ed i segni clinici causati dal virus dell'epatite canina infettiva, ridurre l'escrezione virale nel corso della malattia respiratoria causata dall'adenovirus canino di tipo 2, prevenire la mortalita', i segni clinici e l'escrezione virale causati dal parvovirus canino, ridurre l'escrezione virale causata dal virus della parainfluenza canina di tipo 2, prevenire la mortalita', i segni clinici, l'infezione, l'escrezione batterica, la permanenza a livello renale e le lesioni renali causate da Leptospira interrogans, sierogruppo Icterohaemorrhagiae, sierovariante Icterohaemorrhagiae; prevenire la mortalita' * ed i segni clinici, ridurre l'infezione, l'escrezione batterica, la permanenza a livello renale e le lesioni renali causate da Leptospira interrogans, sierogruppo Canicola, sierovariante Canicola; prevenire la mortalita' * e ridurre i segni clinici, l'infezione, l'escrezione batterica, la permanenza a livello renale e le lesioni renali causate da Leptospira kirschneri, sierogruppo Grippotyphosa, sierovariante Grippotyphosa. Instaurarsi dell'immunita': 2 settimane per tutti i ceppi. Durata dell'immunita': per tutti i ceppi, almeno un anno dopo la seconda iniezione della vaccinazione di base. E' stata dimostrata protezione, per almeno un anno, nei confronti del parvovirus canino di tipo 2a, 2b e 2c mediante challenge (tipo 2b) o con esami sierologici (tipo 2a e 2c). *Per Leptospira Canicola e Grippotyphosa, non e' stata riscontrata mortalita' nel corso del challenge di durata dell'immunita'. Validita': del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 18 mesi; dopo ricostituzione conformemente alle istruzioni: usare immediatamente. Tempi di attesa: Non pertinente. Regime di dispensazione: Da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico veterinaria ripetibile. Decorrenza di efficacia del decreto: efficacia immediata.