Gazzetta n. 87 del 14 aprile 2016 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Epirubicina AHCL». Estratto determina V&A n. 550/2016 del 23 marzo 2016 Procedura EU n.: UK/H/1123/001/II/024. Medicinale: EPIRUBICINA AHCL. Tipo II: B.II.e.1.a.3. E' autorizzata la seguente variazione: modifica del materiale di confezionamento primario del prodotto finito: sostituzione dei tappi in gomma da «tappo in gomma rivestito in teflon» a «Tappo in gomma cloro butilica RTS». Titolare A.I.C.: Accord Healthcare Limited (Codice S.I.S. 3029). Smaltimento scorte: i lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta ai sensi dell'art. 1 comma 5 della determina AIFA n. 371 del 14 aprile 2014 pubblicata nella Gazzetta Ufficiale n. 101 del 3 maggio 2014. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.