Gazzetta n. 87 del 14 aprile 2016 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Metformina Doc Generici». Estratto determina V&A n. 549/2016 del 23 marzo 2016 Procedura EU n.: NL/H/1459/001-003/11/039. Medicinale: METFORMINA DOC GENERICI. Tipo II: B.II.b.5.e. E' autorizzata la seguente variazione: allargamento dei limiti di una prova in corso di fabbricazione: Loss on drying da 1.5-2.5% m/m a 0.7-2.5% m/m. Titolare A.I.C.: DOC generici SRL (Codice fiscale 11845960159). Smaltimento scorte: i lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta ai sensi dell'art. 1 comma 5 della determina AIFA n. 371 del 14 aprile 2014 pubblicata nella Gazzetta Ufficiale n. 101 del 3 maggio 2014. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successi a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.