Gazzetta n. 90 del 18 aprile 2016 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali per uso umano «Metocal», «Reparil C.M.», «Reparilexin». Estratto determina V & A/633 del 31 marzo 2016 E' autorizzato il trasferimento di titolarita' delle autorizzazioni all'immissione in commercio dei sotto elencati medicinali fino ad ora registrati a nome della societa' Madaus Gmbh con sede legale e domicilio in Colonia Allee 15, 51067 Colonia (Germania). Medicinale: METOCAL. Confezione: AIC n. 029472014 - 60 cpr masticabili 1250 mg Medicinale: REPARIL C.M. Confezione: AIC n. 036397014 - «1% + 5% gel» tubo 40 g AIC n. 036397026 - «2% + 5% gel» tubo 40 g Medicinale: REPARILEXIN. Confezione: AIC n. 020762035 - «40 mg compresse rivestite» 30 compresse alla societa': Meda Pharma S.p.a. (codice fiscale 00846530152) con sede legale e domicilio fiscale in via Felice Casati 20, 20124 - Milano (MI). Stampati Il titolare dell'Autorizzazione all'Immissione in Commercio dei medicinali sopraindicati deve apportare le necessarie modifiche al Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto dalla data di entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto; al Foglio Illustrativo ed alle Etichette dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto. Smaltimento scorte I lotti dei medicinale gia' prodotti e rilasciati a nome del precedente titolare alla data di entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto, possono essere dispensati al pubblico fino ad esaurimento delle scorte. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.