Gazzetta n. 90 del 18 aprile 2016 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ondansetron Crinos». Estratto di determina V & A n. 598/2016 del 30 marzo 2016 La titolarita' dell' autorizzazione all'immissione in commercio del seguente medicinale fino ad ora intestata alla societa': Precedente Titolare A.I.C.: Crinos S.p.a. Codice fiscale 03481280968. Medicinale: ONDANSETRON CRINOS. Confezione AIC n.: 037533015 - «2 mg/ml soluzione iniettabile» 5 fiale di vetro da 2 ml; 037533027 - «2 mg/ml soluzione iniettabile» 25 fiale di vetro da 2 ml; 037533039 - «2 mg/ml soluzione iniettabile» 1 fiala di vetro da 2 ml; 037533041 - «2 mg/ml soluzione iniettabile» 5 fiale di vetro da 4 ml; 037533054 - «2 mg/ml soluzione iniettabile» 25 fiale di vetro da 4 ml; 037533066 - «2 mg/ml soluzione iniettabile» 1 fiala di vetro da 4 ml; 037533078 - «4 mg compresse rivestite con film» 10 compresse in blister pvc/al; 037533080 - «4 mg compresse rivestite con film» 50 compresse in blister pvc/al; 037533092 - «4 mg compresse rivestite con film» 100 compresse in blister pvc/al; 037533104 - «4 mg compresse rivestite con film» 6 compresse in blister pvc/al; 037533116 - «8 mg compresse rivestite con film» 10 compresse in blister pvc/al; 037533128 - «8 mg compresse rivestite con film» 15 compresse in blister pvc/al; 037533130 - «8 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in blister pvc/al; 037533142 - «8 mg compresse rivestite con film» 50 compresse in blister pvc/al; 037533155 - «8 mg compresse rivestite con film» 100 compresse in blister pvc/al; 037533167 - «8 mg compresse rivestite con film» 6 compresse in blister pvc/al; 037533179 - «4 mg compresse rivestite con film» 15 compresse in blister pvc/al; 037533181 - «4 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in blister pvc/al; 037533193 - «4 mg compresse rivestite con film» 9 compresse in blister pvc/al; 037533205 - «8 mg compresse rivestite con film» 9 compresse in blister pvc/al, e' ora trasferita alla societa': Nuovo titolare A.I.C: EG S.p.a. Codice fiscale: 12432150154. Stampati Il titolare dell'Autorizzazione all'Immissione in Commercio del medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto dalla data di entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto al Foglio Illustrativo ed alle Etichette dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto. Smaltimento scorte I lotti del medicinale gia' prodotti e rilasciati a nome del precedente titolare alla data di entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto, possono essere dispensati al pubblico fino ad esaurimento delle scorte. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.