Gazzetta n. 91 del 19 aprile 2016 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Riges». Estratto determina V&A n. 582 del 30 marzo 2016 Autorizzazione della variazione: Variazione di tipo II: C.I.11.b), relativamente al medicinale RIGES. E' autorizzata l'introduzione del Risk Management Plan, versione 1.2, in accordo alla decisione della Commissione Europea n. C(2014)5113 del 14/07/2014 e successivi emendamenti (referral art. 31), relativamente al medicinale Riges, nella forma e confezione sottoelencata: AIC n. 036107011 - "10 mg compresse" 30 compresse. Titolare AIC: S.F. Group S.r.l. (codice fiscale 07599831000) con sede legale e domicilio fiscale in via Beniamino Segre, 59, 00134 - Roma (RM) Italia. Decorrenza di efficacia della determinazione dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.