Gazzetta n. 91 del 19 aprile 2016 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Domperidone Pensa»


Estratto determina V&A n. 583 del 30 marzo 2016

Autorizzazione della variazione: Variazione di tipo II: C.I.11.b), relativamente al medicinale DOMPERIDONE PENSA.
E' autorizzato il Risk Management Plan, versione 02, relativamente al medicinale Domperidone Pensa, nella forma e confezione sottoelencata:
A.I.C. n. 037233057 - «10 mg compresse effervescenti» 20 compresse.
Titolare A.I.C.: Pensa Pharma S.P.A. (codice fiscale 02652831203) con sede legale e domicilio fiscale in via Rosellini Ippolito, 12, 20124 - Milano (MI) Italia.
Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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