Gazzetta n. 92 del 20 aprile 2016 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Revoca su rinuncia di autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Epaxal». Con la determinazione n. aRM - 62/2016 - 243 del 15/03/2016 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24/04/2006 n. 219, su rinuncia della CRUCELL ITALY S.r.l., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate: Medicinale: EPAXAL Confezione: 036438036 Descrizione: "24 U.I./0,5 ml sospensione iniettabile per uso intramuscolare " 10 siringhe preriempite da 0,5 ml con ago separato - volume nominale 1,25 ml Medicinale: EPAXAL Confezione: 036438048 Descrizione: "24 U.I./0,5 ml sospensione iniettabile per uso intramuscolare " 1 siringa preriempita da 0,5 ml con ago separato- volume nominale 1,25 ml Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione della presente determinazione.