Gazzetta n. 92 del 20 aprile 2016 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Revoca su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Naveen». |
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Con la determinazione n. aRM - 64/2016 - 1561 del 21 marzo 2016 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della EG S.p.a., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate: medicinale NAVEEN. Confezioni: 039879010, descrizione: «0,03 mg/2 mg compresse rivestite con film» 1×21 compresse in blister PVC/AL; 039879022, descrizione: «0,03 mg/2 mg compresse rivestite con film» 3×21 compresse in blister PVC/AL; 039879034, descrizione: «0,03 mg/2 mg compresse rivestite con film» 6×21 compresse in blister PVC/AL. Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determinazione. |
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