Gazzetta n. 92 del 20 aprile 2016 - AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

Gazzetta n. 92 del 20 aprile 2016 (vai al sommario)

AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Revoca su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Celecoxib Ratiopharm».

Con la determinazione n. aRM - 67/2016 - 1378 del 21 marzo 2016 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della Ratiopharm GmbH, l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate: medicinale CELECOXIB RATIOPHARM.
Confezioni:
040509010, descrizione: «100 mg capsule rigide» 5 capsule in blister AL/AL;
040509022, descrizione: «100 mg capsule rigide» 10 capsule in blister AL/AL;
040509034, descrizione: «100 mg capsule rigide» 20 capsule in blister AL/AL;
040509046, descrizione: «100 mg capsule rigide» 30 capsule in blister AL/AL;
040509059, descrizione: «100 mg capsule rigide» 50 capsule in blister AL/AL;
040509061, descrizione: «100 mg capsule rigide» 60 capsule in blister AL/AL;
040509073, descrizione: «100 mg capsule rigide» 90 capsule in blister AL/AL;
040509085, descrizione: «100 mg capsule rigide» 100 capsule in blister AL/AL;
040509097, descrizione: «100 mg capsule rigide» 50 capsule in blister AL/AL monodose;
040509109, descrizione: «100 mg capsule rigide» 5 capsule in blister PVC/PVDC/AL;
040509111, descrizione: «100 mg capsule rigide» 10 capsule in blister PVC/PVDC/AL;
040509123, descrizione: «100 mg capsule rigide» 20 capsule in blister PVC/PVDC/AL;
040509135, descrizione: «100 mg capsule rigide» 30 capsule in blister PVC/PVDC/AL;
040509147, descrizione: «100 mg capsule rigide» 50 capsule in blister PVC/PVDC/AL;
040509150, descrizione: «100 mg capsule rigide» 60 capsule in blister PVC/PVDC/AL;
040509162, descrizione: «100 mg capsule rigide» 90 capsule in blister PVC/PVDC/AL;
040509174, descrizione: «100 mg capsule rigide» 100 capsule in blister PVC/PVDC/AL;
040509186, descrizione: «100 mg capsule rigide» 50 capsule in blister PVC/PVDC/AL monodose;
040509198, descrizione: «100 mg capsule rigide» 100 capsule in contenitore HDPE;
040509200, descrizione: «200 mg capsule rigide» 5 capsule in blister AL/AL;
040509212, descrizione: «200 mg capsule rigide» 10 capsule in blister AL/AL;
040509224, descrizione: «200 mg capsule rigide» 20 capsule in blister AL/AL;
040509236, descrizione: «200 mg capsule rigide» 30 capsule in blister AL/AL;
040509248, descrizione: «200 mg capsule rigide» 50 capsule in blister AL/AL;
040509251, descrizione: «200 mg capsule rigide» 60 capsule in blister AL/AL;
040509263, descrizione: «200 mg capsule rigide» 90 capsule in blister AL/AL;
040509275, descrizione: «200 mg capsule rigide» 100 capsule in blister AL/AL;
040509287, descrizione: «200 mg capsule rigide» 50 capsule in blister AL/AL monodose;
040509299, descrizione: «200 mg capsule rigide» 5 capsule in blister PVC/PVDC/AL;
040509301, descrizione: «200 mg capsule rigide» 10 capsule in blister PVC/PVDC/AL;
040509313, descrizione: «200 mg capsule rigide» 20 capsule in blister PVC/PVDC/AL;
040509325, descrizione: «200 mg capsule rigide» 30 capsule in blister PVC/PVDC/AL;
040509337, descrizione: «200 mg capsule rigide» 50 capsule in blister PVC/PVDC/AL;
040509349, descrizione: «200 mg capsule rigide» 60 capsule in blister PVC/PVDC/AL;
040509352, descrizione: «200 mg capsule rigide» 90 capsule in blister PVC/PVDC/AL;
040509376, descrizione: «200 mg capsule rigide» 50 capsule in blister PVC/PVDC/AL monodose;
040509364, descrizione: «200 mg capsule rigide» 100 capsule in blister PVC/PVDC/AL;
040509388, descrizione: «200 mg capsule rigide» 100 capsule in contenitore HDPE.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determinazione.