Gazzetta n. 92 del 20 aprile 2016 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Vitamina K1 Laboratoire TVM 50 mg compresse film-rivestite per cani». Estratto del provvedimento n. 185 dell'11 marzo 2016 Medicinale veterinario Vitamina K1 Laboratoire TVM 50 mg compresse film-rivestite per cani - A.I.C. n. 104532. Titolare dell'A.I.C.: Laboratoire TVM, 57 rue des Bardines, 63370 Lempdes, Francia. Oggetto del provvedimento: Numero variazione procedura di Mutuo Riconoscimento: FR/V/0208/002/IA/005. Si conferma l'accettazione dell'aggiunta del sito Europhartech per la responsabilita' del confezionamento secondario e del rilascio dei lotti del prodotto finito: Europhartech - Rue Henri Matisse - 63370 Lempdes - France. Per effetto della suddetta modifica il punto 1 del foglietto illustrativo (e corrispondente punto delle etichette) viene modificato come segue; Foglietto illustrativo 1. Nome e indirizzo del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e del titolare dell'autorizzazione alla produzione responsabile del rilascio dei lotti di fabbricazione, se diversi Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e produttore: Laboratoire TVM 57 rue des Bardines - 63370 Lempdes - Francia; Produttore responsabile del rilascio dei lotti di fabbricazione: Laboratoire TVM 57 rue des Bardines - 63370 Lempdes - Francia; Europhartech Rue Henri Matisse - 63370 Lempdes - Francia. I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla scadenza. Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra' notificato all'impresa interessata.